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洁净室室的九大节能措施

作者: 来源: 日期:2021-04-30 09:57:22 人气:549
在可持续发展战略中,节能是重要的能源政策。但长期以来,制药企业洁净室设计中主要针对的是颗粒性材料,而对其节能问题没有引起足够的重视。由于我国GMP达标药厂洁净室建设规模的快速发展和扩大,从药厂洁净室设计上采取有力措施,以降低能耗,节约能源,已经到了刻不容缓的地步,而从建筑布局、工艺条件等方面采用先进节能技术和措施,可以有效地降低能耗,降低药品生产成本。
在可持续发展战略中,节能是一项重要的能源政策。但长期以来,制药企业洁净室设计中主要针对的是颗粒性材料,而对其节能问题没有引起足够的重视。
由于我国GMP达标药厂洁净室建设规模的快速发展和扩大,从药厂洁净室设计上采取有力措施,以降低能耗,节约能源,已经到了刻不容缓的地步,而从建筑布局、工艺条件等方面采用先进节能技术和措施,可以有效地降低能耗,降低药品生产成本。
一、合理设计车间类型
现代化制药工厂的洁净厂房最适合建造大框架、大面积的单层正方形厂房。突出优点是外墙面积最小,能耗低,并能节省建筑结构、冷热负荷投资及设备运行费用。此外,还能控制和降低窗墙比,增强门窗结构的气密性。另外,在有高温差的洁净室中设置隔热层,围护结构采用隔热性能和气密性好的材料和构造,建筑外墙的内侧采用隔热或夹芯隔热复合墙板,湿度控制房间中设置防潮性能好的密封室:这些措施都可以实现节能。
二、减少清洁空间的体积
清洁空间的减少,意味着风量比、换气次数、供气功率消耗也随之减少。每平方米的洁净室能耗比普通空调办公室高10~30倍。如果降低30%的洁净体积,就能节约25%。另外,由于10,000级洁净区的耗电比10,000级洁净区的耗电高2.5倍,因此,企业应根据不同的空气清洁等级要求,分别集中布置洁净室,尽量减少洁净室特别是高级别洁净室的面积,同时,应使洁净度要求高的洁净室尽量靠近空调机房,以减少管道长度,降低能耗。
建立符合生产需要的高清洁、高净度、高节能要求的隧道式洁净室,将工艺区的洁净度降至最低,将空气流量大幅降低,是降低洁净空间体积的实用技术之一。此外,还可采用洁净巷道层流罩装置,防止洁净度低的工作区域对洁净度高的工作区域产生干扰和污染。相同总风量条件下,可将罩前洁净截面增大5~6倍。与此同时,还可以通过对小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式,如带层流装置的称重工作台和带层流装置的灌封机等,对局部空气流动进行保护,使本区域保持较高的洁净等级要求,并减少洁净空间的体积。
三、降低洁净室的污染值
减少洁净室的污染值也有利于制药企业的洁净室节能。净化室内空气的主要污染源不是人,而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘合剂、现代化办公设备等。所以,采用低污染值的绿色环保材料,可以使药厂洁净室达到低污染状态,也是减少新风负荷、降低能耗的一种有效途径。
四、空气净化等级的合理设计
制药厂洁净室设计时,对空气清洁度等级的确定,要在保证产品质量的前提下,综合考虑工艺生产能力、设备规模、操作模式及前后生产工序的接线方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修场地、设备清洗方式等因素,减少投资和运行费用,达到节能要求。首先,根据生产要求确定净化等级,如对注射剂的稀配配料可定为10,000级,对环境要求不高的浓配可定为100,000级。第二,对于清洁度要求高、工作岗位相对固定的场所,采用局部清洁措施。例如大型输液的灌封等,可以在100个局部100个级别的一万级生产环境中操作。第三,允许随着生产条件的变化,对生产环境的洁净要求进行调整。如射剂稀配10,000级,当采用封闭系统时,生产环境可达到100,000级。
五、根据不同的季节调节温度和湿度
从节能的角度出发,在满足生产工艺要求的前提下,需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。制药企业洁净室生产GMP规定的条件是:温度18~26℃,相对湿度45%~65%。由于室内相对湿度过高容易发霉,不利于清洁环境的维护,过低容易产生静电,使人体感到不适。依据生产实际情况,仅为部分。
过程中对温度或相对湿度有一定要求,其它都注重操作者的舒适度。所以从我国人的生活习惯和体质来看,夏季应从24℃升至26℃,相对湿度在45%~65%较为适宜。冬季应在20℃以上,相对湿度从45%降至自然状态(20%),节能效果显著。
六、减少洁净室的换气次数
减少换气次数和送风量,在保证清洁效果的前提下,是节约能源的重要措施之一。换气次数与生产工艺、设备的先进程度和布置、清洁室的大小和形状,以及人员的密度等都有密切的关系。如果安装了普通安瓿灌封机,则需要较高的换气次数;如果安装了空气净化装置的洗灌封联动机,则需要较低的换气次数,才能保持相同的洁净度。
七、适当降低照明强度
制药企业洁净室的照明应以满足工人生理、心理要求为前提。可对高照作业点进行局部照明,但不宜提高全车间最低照度标准。与此同时,非生产房的照明应低于生产房,但宜不低于100流明。按照日本工业标准照度等级,中精密度操作设定为200流明,药厂的操作不会超过中精密度操作,所以将最低照度由≥300流明降低到150流明是适当的,这一措施可以节省大量能源。
八、综合利用洁净的空气流动
对洁净空气进行综合利用,对生产过程及空调系统进行热回收,是节能的直接有效措施。对无灰尘影响的药厂洁净室,采用洁净气流串联,将洁净室按洁净度高低串联,先送风经高等级送到低等级房间,再回送到空调机组,可省下一些高效过滤器。对主要是消除余热,净化要求较低的房间,可交*用洁净气流,并采用上下回流方向,采用上下回流方向可降低送风速度,提高送风温度,降低温差,而上下回流方向可提高回风温度。
九、过程设备的节能化

制药企业洁净室工艺设备的设计与选择,要达到机械化、自动化、程控化、智能化,就必须实现节能。例如对于水针生产,可以设计一种层流式的新型水针灌装设备,使机器与无菌室内的墙壁相连,同时在隔壁的非无菌区域进行维护,不影响无菌环境。该机占地面积小,减少了洁净车间100级平行流所需的空间,节省了大量的工程投资和人员对环境洁净度的影响。与此同时,应采取必要的技术措施,减少生产设备的散热和排风。例如尽量采用水冷式设备,并加强洁净室内生产设备及管道的保温和保温措施,减少散热,降低能耗。


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